2.4 儀器設(shè)備配置規(guī)范化

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置應(yīng)考慮移動實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，按所需檢驗(yàn)項目和參數(shù)要求，立足于快速、準(zhǔn)確和可移動的總體要求，充分考慮移動實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件，使實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有環(huán)境條件能夠達(dá)到或有條件改造能達(dá)到滿足所配備設(shè)備正常工作的要求，在此基礎(chǔ)上對檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行模塊化設(shè)置。移動實(shí)驗(yàn)室配置儀器設(shè)備的依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測項目實(shí)施要求，對照檢測方法工作原理、檢測范圍及檢測靈敏度等技術(shù)要求配置所需要的檢測設(shè)備。移動實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置的技術(shù)要求：儀器設(shè)備配置要滿足量程匹配和測量不確定度匹配兩項基本要求，即檢測設(shè)備的測量范圍要覆蓋被測參數(shù)的變化范圍；檢測設(shè)備的檢定不確定度或允許誤差應(yīng)與被測量參數(shù)的允許誤差相匹配。

2.5 合理配置檢驗(yàn)工作人員

移動實(shí)驗(yàn)室要想正確開展檢驗(yàn)工作，出具合法檢驗(yàn)報告必須配置以下工作人員：檢驗(yàn)人員、授權(quán)簽字人、司機(jī)等后勤保障人員。

后勤保障人員：由于移動實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，不可能配備專職的后勤保障人員，所以最好是由檢驗(yàn)車的駕駛員負(fù)責(zé)后勤保障工作，這樣司機(jī)除做好車輛的駕駛工作，保證車輛按設(shè)計速度安全行駛外，還要按移動實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)從事實(shí)驗(yàn)保障工作。(1)必須保障用于檢驗(yàn)地設(shè)施（包括供電、照明、供水、采暖、通風(fēng)等）應(yīng)與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)，隨時消除環(huán)境條件對檢驗(yàn)結(jié)果的影響，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)要求。(2)做好移動實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)工作。對檢驗(yàn)可能有互相影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效隔離，保證檢驗(yàn)場所應(yīng)當(dāng)相對封閉。(3)減少檢驗(yàn)場所內(nèi)外環(huán)境的粉塵、煙霧、噪聲、振動、電磁干擾等對檢驗(yàn)結(jié)果的影響。尤其是震動的影響，要保證車輛在行駛過程不產(chǎn)生強(qiáng)烈的震動，以保證設(shè)備的穩(wěn)定性和靈敏度。(4)對移動實(shí)驗(yàn)室所攜帶化學(xué)試劑、高壓氣瓶等劇毒、危險物品、易燃易爆品的存放進(jìn)行安全防護(hù)。(5)對移動實(shí)驗(yàn)室所配備保護(hù)人身健康和安全的措施、消防設(shè)施進(jìn)行保管，會使用，并保證其完好、有效。

檢驗(yàn)人員：掌握所檢驗(yàn)專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)知識，熟悉本專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)方法和結(jié)果評價，了解相關(guān)法律法規(guī)，具有一定的實(shí)際操作技能，能正確處理和判斷檢測結(jié)果，并經(jīng)考核持有檢驗(yàn)員證。這是實(shí)驗(yàn)室對檢驗(yàn)人員的一般要求，由于在移動實(shí)驗(yàn)室從事檢驗(yàn)工作相對于固定實(shí)驗(yàn)室來說，內(nèi)部空間小，檢驗(yàn)項目多，不可能容納很多的操作人員，檢驗(yàn)產(chǎn)品種類、項目不確定，所用檢驗(yàn)儀器設(shè)備、檢驗(yàn)方法存在很多制約因素，從取樣到整理、檢驗(yàn)、后處理等各環(huán)節(jié)都要由少數(shù)人獨(dú)立承擔(dān)，對人員的綜合素質(zhì)要求很高，移動實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員必須具有更全面的技能：(1)全面掌握移動實(shí)驗(yàn)室所配備儀器設(shè)備的使用方法及操作規(guī)程；(2)全面掌握檢驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及原理；(3)能對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)并記錄，保證設(shè)備隨時在最佳使用狀態(tài)；(4)按時、定期對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查、能力驗(yàn)證和比對，對檢驗(yàn)結(jié)果不確定度進(jìn)行評估，保證檢驗(yàn)結(jié)果可靠性；(5)按要求對實(shí)驗(yàn)環(huán)境、藥品使用、廢物處置等實(shí)驗(yàn)相關(guān)情況進(jìn)行記錄。

授權(quán)簽字人：由于移動實(shí)驗(yàn)室人員限制，所以在工作現(xiàn)場授權(quán)簽字人是移動實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及運(yùn)行的最高管理者，又是按法律要求出具合法檢驗(yàn)報告不可缺少的人員。因此，授權(quán)簽字人在移動實(shí)驗(yàn)室中兼負(fù)實(shí)驗(yàn)室最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員等多重職責(zé)。因此，授權(quán)簽字人除要求具備《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》規(guī)定的七個方面要求外，還要針對移動實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)從事其他一些工作：(1)具有一定的協(xié)調(diào)能力，能對相關(guān)人員工作進(jìn)行分配、指揮和控制；(2)具有較豐富的管理理念、檢測經(jīng)驗(yàn)和較全面地管理能力，熟悉移動實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)技術(shù)、方法、標(biāo)準(zhǔn)，能夠?qū)z驗(yàn)產(chǎn)品、項目進(jìn)行決策；(3)了解移動實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，具有組織移動實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力；(4)熟悉移動實(shí)驗(yàn)室檢測范圍、檢測設(shè)備、檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法，能對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不符合作出判斷。

2.6 健全移動實(shí)驗(yàn)室管理體系

移動實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理，就是要按照相關(guān)法律法規(guī)的要求,制定適應(yīng)移動實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)的程序文件、操作手冊、安全管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書等,從人員、儀器設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測方法、檢驗(yàn)過程、量值溯源、結(jié)果質(zhì)量保證、安全管理等方面進(jìn)行規(guī)范與管理。移動實(shí)驗(yàn)室的管理要具有科學(xué)性，這樣才能更好地發(fā)揮移動實(shí)驗(yàn)室的使用價值。所以要建立移動實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)管理體制，可以從以下幾方面著手。一是要對實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備進(jìn)行科學(xué)化的管理，以提高設(shè)備的利用率和設(shè)備的使用壽命；二是要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檔案資料及實(shí)驗(yàn)記錄的科學(xué)管理,確保檢驗(yàn)工作適時記錄，并可復(fù)現(xiàn)；三是要提高資源利用率，將移動實(shí)驗(yàn)室所用消耗品與固定實(shí)驗(yàn)室集中統(tǒng)一進(jìn)行管理、采購，以節(jié)約開支；四是實(shí)驗(yàn)室必須本著實(shí)事求是的態(tài)度為社會服務(wù)，保持客觀公正的立場；五是移動實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理必須嚴(yán)格規(guī)范；六是定期開展內(nèi)部審核和管理審核工作，以促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

2.7 對檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)施質(zhì)量控制

移動實(shí)驗(yàn)室作為質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的組成部分，其檢驗(yàn)檢測環(huán)境、溫度等條件變化較大，檢驗(yàn)結(jié)果受客觀條件影響明顯。因此，移動實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立相對于固定實(shí)驗(yàn)室更加完備的結(jié)果質(zhì)量控制程序。

(1）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控，開展內(nèi)部質(zhì)量控制；此種方法是標(biāo)準(zhǔn)方法，優(yōu)點(diǎn)是質(zhì)量控制結(jié)果準(zhǔn)確可靠，缺點(diǎn)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)價格較貴，儲存要求也高。主要是適用于氣相色譜、PH計、酒精計等類檢驗(yàn)儀器設(shè)備。

(2）采取移動實(shí)驗(yàn)室與固定實(shí)驗(yàn)室之間比對和能力驗(yàn)證活動；由于移動實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)影響因素較多，因?yàn)橐苿雍蛙囕v顛簸，可能使儀器設(shè)備檢驗(yàn)精度產(chǎn)生較大變化，因而移動實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該相對固定實(shí)驗(yàn)室大幅縮短驗(yàn)證周期，突出關(guān)注易受震動、溫度等環(huán)境變化影響的儀器設(shè)備的個別指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證。如電子分析天平和氣相色譜等精密儀器。

(3）使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；可采取樣品復(fù)測、不同方法之間比對等方式，通過計算各相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的線性關(guān)聯(lián)性來檢查移動實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

(4）分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。是性能驗(yàn)證的一種方法，是指用樣品按給定的試驗(yàn)方法進(jìn)行重復(fù)檢測以考察儀器運(yùn)行的可靠性、主要運(yùn)行參數(shù)的穩(wěn)定性、重現(xiàn)性。

(5）定期進(jìn)行期間核查。期間核查的目的是核查儀器在兩次檢定周期內(nèi)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)狀態(tài)的穩(wěn)定性。期間核查方法有采用同等精度設(shè)備進(jìn)行比對；采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證；通過不同檢驗(yàn)方法對相同檢驗(yàn)項目檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行比對驗(yàn)算，計算測量不確定度等。

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在進(jìn)行檢驗(yàn)檢測活動中，主要是進(jìn)行物理量測量，如溫度、壓力、體積、含量、吸光度等。在給出產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告的同時，需要給出檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度，用戶可通過不確定度來評價檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性；也在同類檢驗(yàn)結(jié)果之間提供了可比性，可對兩個實(shí)驗(yàn)室或一個實(shí)驗(yàn)室的兩次檢驗(yàn)活動進(jìn)行比較。因此，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)結(jié)果中也要給出檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度。這就要求在檢驗(yàn)工作開展前，檢驗(yàn)工作結(jié)束后對檢驗(yàn)所采用方法、使用儀器、配制溶液、檢驗(yàn)環(huán)境變化等對檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響的因素作用進(jìn)行計算，以得到檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度。

3 結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測活動規(guī)范化運(yùn)行是構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的根本目的，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實(shí)驗(yàn)室作為質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的新生重要組成部分，應(yīng)當(dāng)建立與原有實(shí)驗(yàn)室一體化的質(zhì)量管理體系，并按照移動實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，采取更加切實(shí)有效的針對性措施，才能保證移動實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測活動真正做到科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)、有效。本文介紹了質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實(shí)驗(yàn)規(guī)范化建設(shè)的設(shè)計思路、原則和方法，在檢驗(yàn)環(huán)境控制、檢驗(yàn)方法選取、檢驗(yàn)儀器設(shè)備配置、檢驗(yàn)設(shè)備保養(yǎng)和使用、檢驗(yàn)工作管理和檢驗(yàn)結(jié)果控制等方面對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室原有質(zhì)量體系管理規(guī)范進(jìn)行了改進(jìn)設(shè)計。本文雖然提出了質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范設(shè)計的7個主要方面，但對于移動實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)檢測行為的影響因素還有很多，移動實(shí)驗(yàn)室如果僅按要求做好這幾個方面的規(guī)范是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，應(yīng)按照PDCA循環(huán)原則，全面考慮影響檢驗(yàn)質(zhì)量的管理和技術(shù)要素，不斷改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，提高人員素質(zhì)和管理水平，使質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的各項工作按照管理體系要求有效運(yùn)行，才能從根本上保證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作得到全面有效管理。

聲明：本文所用圖片、文字來源《中國標(biāo)準(zhǔn)化》，版權(quán)歸原作者所有。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請與本網(wǎng)聯(lián)系刪除。

相關(guān)鏈接：實(shí)驗(yàn)室，色譜，酒精