北方偉業(yè)計(jì)量集團(tuán)有限公司
通過對目前質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的問題進(jìn)行探討,本文提出了如何將移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室納入到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系規(guī)范化管理的設(shè)計(jì)思路,指出了將檢驗(yàn)項(xiàng)目由產(chǎn)品向參數(shù)化轉(zhuǎn)變、對環(huán)境嚴(yán)格控制、檢驗(yàn)儀器設(shè)備模塊化配置、采用多種檢驗(yàn)技術(shù)、明確檢驗(yàn)人員工作分工、健全實(shí)驗(yàn)室管理體系、對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格控制等7項(xiàng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理措施。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室在應(yīng)用中存在一些問題,有的是技術(shù)方面的原因,有的是客觀條件的限制,還有一些是由于人員、管理方面所引發(fā)的,如何解決這些問題,達(dá)到質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室能夠快速準(zhǔn)確出具具有法律效力的檢驗(yàn)檢測報(bào)告,達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管和應(yīng)對突發(fā)食品質(zhì)量安全事故服務(wù)的最高目標(biāo)。一方面需要檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展,快速檢驗(yàn)儀器設(shè)備的穩(wěn)定性、精確性,另一方面還要將原有的實(shí)驗(yàn)室管理體系進(jìn)行細(xì)化和補(bǔ)充,將移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)行為納入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中來,克服硬件條件和技術(shù)因素限制,在移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理等方面進(jìn)行有效規(guī)范,做到出具公正、合法的檢驗(yàn)檢測報(bào)告,為產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定過程中,需要從環(huán)境資源、設(shè)備資源、人力資源等方面進(jìn)行充分準(zhǔn)備,必須滿足承檢產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的檢驗(yàn)要求才能獲得承檢某個(gè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)資格。而隨著市場繁榮,科技的發(fā)展,產(chǎn)品種類不斷增多,相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)項(xiàng)目劃分也將越來越多,而這其中,許多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)指標(biāo)是相同的,檢驗(yàn)方法也不會(huì)有很大變化,實(shí)際在其他各類認(rèn)證過的產(chǎn)品中已經(jīng)包含這些新增產(chǎn)品的一些技術(shù)指標(biāo);同樣在一些質(zhì)量、食品安全突發(fā)事件中,或者生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)過程中,需要監(jiān)測產(chǎn)品產(chǎn)生危害原因或者需進(jìn)行重點(diǎn)檢測的項(xiàng)目只是關(guān)鍵的幾項(xiàng),而其他一些非主要指標(biāo)對產(chǎn)品的定性、事故原因的調(diào)查沒有多大的參考價(jià)值,所以沒有必要投入過多的時(shí)間和精力。
移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)該立足于移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備配置現(xiàn)狀,只能是根據(jù)儀器設(shè)備性能檢測主要指標(biāo),這與傳統(tǒng)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)證以產(chǎn)品為主有很大的差別。因此,在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目的確定中,要根據(jù)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室所配備儀器設(shè)備的性能,全面考慮移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室與固定實(shí)驗(yàn)室之間的關(guān)系,將移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室作為固定實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)獨(dú)立單元,在能夠滿足檢驗(yàn)條件和保證設(shè)備準(zhǔn)確性的情況下確定移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
場所環(huán)境是關(guān)系到檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確度的重要因素之一,具備必要的控制設(shè)施和環(huán)境條件,并進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常進(jìn)行的先決條件。按照產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的檢驗(yàn)條件,對移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行有效控制是移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)工作的前提。在ISO/IEC 17025和RB/T 214標(biāo)準(zhǔn)體系中對檢驗(yàn)檢測工作的場所環(huán)境條件的規(guī)定,主要是對檢驗(yàn)室的總體環(huán)境進(jìn)行規(guī)定,在工作中要有一個(gè)整體的理解,檢驗(yàn)環(huán)境要滿足檢驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。環(huán)境條件包括能源、照明(采光)、采暖、通風(fēng)、除塵等設(shè)施均能滿足承擔(dān)檢測工作的要求,同時(shí)應(yīng)滿足檢測儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)的工作要求,要監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。
首先,要求檢測室的布局要合理。布局合理的最主要一條就是各檢測工作不能產(chǎn)生相互干擾,產(chǎn)生震動(dòng)的設(shè)備要遠(yuǎn)離對震動(dòng)敏感、精度高的儀器,如移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)電機(jī)、樣品粉碎機(jī)、高速離心機(jī)等要與氣相色譜、電子天平等精密儀器的距離要盡可能地遠(yuǎn),兩種設(shè)備的實(shí)驗(yàn)臺(tái)之間要采取防震隔離設(shè)施,以減少設(shè)備間的相互影響。這些在移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)之初已給予充分考慮。
其次,是對供水、供電、通風(fēng)、采光、除塵等實(shí)驗(yàn)室后勤保障提出了要求,這些條件,是移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室正常開展檢驗(yàn)活動(dòng)的前提。移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的供排水方面配備了凈水箱和污水箱,必要時(shí)可采用桶裝實(shí)驗(yàn)用水作為備用水源;供電方面可采用外接電源或車載發(fā)電機(jī)供電,可提供交流220V/50Hz電源及12V電源;照明系統(tǒng)是在整個(gè)檢測車內(nèi)采用節(jié)能冷光照明燈;車頂配置冷暖空調(diào)機(jī),可調(diào)節(jié)排氣量及室內(nèi)溫度,同時(shí)具有除濕功能,風(fēng)量大小可根據(jù)需要手動(dòng)調(diào)節(jié),最大限度地保證室內(nèi)環(huán)境的均衡性;在工作區(qū)域裝壁掛式溫濕度計(jì),可以對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)測量和記錄;窗戶、門采用汽車專用防塵、防雨設(shè)計(jì),避免檢測室外部的粉塵侵入。
這些設(shè)計(jì),都是為了達(dá)到“環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求”的規(guī)定,也是為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性。因此,在現(xiàn)有條件下,主要是制定并嚴(yán)格執(zhí)行對移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件控制程序,針對移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室制定專門的《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)環(huán)境控制規(guī)范》和《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)環(huán)境控制作業(yè)指導(dǎo)書》,在這些文件中,要對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作所涉及的電力、供水、排水、廢物處理、溫度、濕度、空氣凈潔等環(huán)境條件進(jìn)行詳細(xì)嚴(yán)格的界定,并明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)做好的相關(guān)工作,即可有效保證移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件達(dá)到檢驗(yàn)工作要求。
先進(jìn)的儀器和科學(xué)測試技術(shù)是保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的技術(shù)支撐。移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)用的技術(shù)主要是快速檢測技術(shù),這些技術(shù)可以保證移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室在較短的時(shí)間里高效、快速、簡單、準(zhǔn)確地檢測出所測樣品的相關(guān)結(jié)果。但是,許多快速檢驗(yàn)方法和技術(shù)尚未經(jīng)過確認(rèn),只能進(jìn)行定性檢驗(yàn),不能定量,如果出現(xiàn)陽性反應(yīng)或假陽性反應(yīng),還需回到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證。所以質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)檢測方法的選擇上應(yīng)以國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法為主,在可能情況下,盡量使用經(jīng)檢定的儀器進(jìn)行定量測量,以確保檢驗(yàn)結(jié)果的合法性?,F(xiàn)在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室所配備的快速試劑盒所應(yīng)用的檢測技術(shù)多是化學(xué)比色分析法。此方法的優(yōu)點(diǎn)是操作簡單、結(jié)果直觀。根據(jù)質(zhì)檢部門的工作職能,僅使用此方法已不能滿足工作的需要,尤其是移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室不能進(jìn)行微生物檢驗(yàn),不能達(dá)到對食品等產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)要求。
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檢測實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)用實(shí)施前,標(biāo)準(zhǔn)方法檢測范圍擴(kuò)充、標(biāo)準(zhǔn)方法修定或更新時(shí),需要對方法進(jìn)行確認(rèn),證明實(shí)驗(yàn)室的檢測能力能夠滿足可接受水平或能夠達(dá)到預(yù)期的控制水平。確認(rèn)過程需要提供客觀證據(jù)認(rèn)定滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,確保檢測方法在實(shí)際檢測過程的有效性。本文通過對擬擴(kuò)項(xiàng)的GB/T 3286.10-2020標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)用實(shí)施前的確認(rèn)來闡述實(shí)驗(yàn)室方法確認(rèn)的一般過程。
了解更多> >對于含量不同的樣品所要求的誤差不同。假設(shè)二氧化鈦含量0.05%的石灰石樣品中加入0.005%二氧化鈦,如表2所示,由于質(zhì)量濃度m=0.05%其測定重復(fù)性限為0.0031%,實(shí)驗(yàn)誤差和加入值已經(jīng)處于同一量級(jí)水平,將會(huì)導(dǎo)致定量回收無法準(zhǔn)確計(jì)算,因此,回收率試驗(yàn)二氧化鈦加入量應(yīng)和測試樣品中二氧化鈦含量處于同一量級(jí)水平。
了解更多> >風(fēng)險(xiǎn)處置。當(dāng)涉及到體系其他相關(guān)環(huán)節(jié)控制程序時(shí),優(yōu)先滿足風(fēng)險(xiǎn)控制要求。對于風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)<10分的常見風(fēng)險(xiǎn),組織責(zé)任部室進(jìn)行日常監(jiān)控。對于風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)≥10分的風(fēng)險(xiǎn),如無其他體系環(huán)節(jié)要求,組織成立內(nèi)部專家組,制定專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃與處置方案并監(jiān)督落實(shí)。
了解更多> >通過對目前質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的問題進(jìn)行探討,本文提出了如何將移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室納入到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系規(guī)范化管理的設(shè)計(jì)思路,指出了將檢驗(yàn)項(xiàng)目由產(chǎn)品向參數(shù)化轉(zhuǎn)變、對環(huán)境嚴(yán)格控制、檢驗(yàn)儀器設(shè)備模塊化配置、采用多種檢驗(yàn)技術(shù)、明確檢驗(yàn)人員工作分工、健全實(shí)驗(yàn)室管理體系、對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格控制等7項(xiàng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理措施。
了解更多> >質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置應(yīng)考慮移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,按所需檢驗(yàn)項(xiàng)目和參數(shù)要求,立足于快速、準(zhǔn)確和可移動(dòng)的總體要求,充分考慮移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件,使實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有環(huán)境條件能夠達(dá)到或有條件改造能達(dá)到滿足所配備設(shè)備正常工作的要求,在此基礎(chǔ)上對檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行模塊化設(shè)置。移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室配置儀器設(shè)備的依據(jù):實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測項(xiàng)目實(shí)施要求,對照檢測方法工作原理、檢測范圍及檢測靈敏度等技術(shù)要求配置所需要的檢測設(shè)備。移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置的技術(shù)要求:儀器設(shè)備配置要滿足量程匹配和測量不確定度匹配兩項(xiàng)基本要求
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