4. 噬菌體作為食品抗菌劑的風險規(guī)制分析

隨著科學技術的發(fā)展，隨之而來的是各種各樣的風險，風險的產(chǎn)生，伴隨的恰恰是“確定性喪失”的過程。為了應對這些風險，避免技術對人類的健康和生態(tài)造成負面的影響，政府以往采取的“面向確定性的決策”已經(jīng)不能滿足風險社會對于行政決策的要求，面對科學的不確定性、風險的主客觀相結合性、利益多元化及沖突性等因素，風險規(guī)制的相關原則和理論自然被引入行政決策的過程中，力求在技術理性和社會價值兩個維度中尋找平衡的規(guī)制路徑。

4.1 風險規(guī)制的必要性

雖然嚴格的裂解性噬菌體被認為可能是最無害的天然抑菌物質(zhì)之一，但是作為一種可能的新品種抗菌劑，必須正視噬菌體被大量使用后可能存在的風險。第一，噬菌體本身可能攜帶編碼毒素的基因，其編碼的某些調(diào)控因子可能幫助宿主表達毒力因子。第二，當噬菌體被反復使用后，細菌也會對噬菌體也會產(chǎn)生抗性。第三，噬菌體的抗菌譜較窄，對宿主菌的識別有很高的特異性。第四，噬菌體含有許多大分子蛋白，當對同一受體個體反復使用時，可能引發(fā)過敏反應。第五，溶原性噬菌體可將自身基因整合到宿主細菌的基因中。第六，噬菌體作為一種病毒，其安全性還未得到普通民眾的廣泛認可。因此，當噬菌體可能在食品安全領域充分發(fā)揮其抗菌抑菌作用的同時，結合國情對其進行有效、科學、民主的風險規(guī)制是十分必要的。

4.2 風險規(guī)制理論的原則體系

4.2.1 科學原則

風險規(guī)制中首要的原則是科學原則，科學原則主要是指將對風險的認知、管理、防控建立在科學知識和專業(yè)方法的基礎上，通過科學理性實現(xiàn)風險規(guī)制，科學原則所針對的主要是科學上可確定的事項。

對于噬菌體作為食品抗菌劑的風險規(guī)制，科學原則同樣作為首要的評判原則適用。單純科學原則的視角下，在評判內(nèi)容方面，側(cè)重依據(jù)已有的臨床試驗結果，定性定量地分析噬菌體制劑作為食品抗菌劑的優(yōu)劣，并對劑量效應關系進行評估；在評判標準方面，則強調(diào)以絕對客觀和社會一般人為視角，是獨立于主觀價值的客觀判斷。因此，不同個體對于噬菌體應用于食品殺菌的不同主觀感知上的差異，并不首先作為評判的標準。

4.2.2 謹慎預防原則

謹慎預防原則也稱風險預防原則，這一原則起源于《關于環(huán)境與發(fā)展的里約熱內(nèi)盧宣言》中的第15 項原則，“人體健康或環(huán)境保護遭遇威脅時，不應該以缺乏完整的科學確定性為由，延緩采取可以防止該威脅或使該威脅最小化的措施”。一般而言，謹慎預防原則適用于有關的事項在科學上存在不確定性和部分未知的情況，且在發(fā)生嚴重的或者不可逆的環(huán)境、人類健康等損害的情境下如何進行風險規(guī)制的問題。該原則在環(huán)境和食品安全領域使用最為廣泛。

謹慎預防原則對于噬菌體在食品中的應用規(guī)制同樣十分重要，現(xiàn)階段噬菌體還并未被大規(guī)模用于食品領域，尚存一定的不確定性，這就要求決策者時刻關注噬菌體相關國內(nèi)外研究的最新進展，尤其是有關噬菌體安全性的相關論證，充分考慮噬菌體用作食品抗菌劑的復雜性與變動性，及時作出預防性的決定并調(diào)整相應的規(guī)制措施。

4.2.3 利益權衡原則

風險規(guī)制的最終作用對象是人，因此必然涉及各方主體的利益，首要維護的利益是風險指向者和承受者的安全利益，除此之外，被規(guī)制主體的相關利益同樣也需要考慮。

就噬菌體在食品領域的用而言，主要有以下兩個方面需要運用利益權衡原則。首先是參考受試樣本的選擇，在對于潛在不安全因素進行確定的過程中，受試樣本的選擇本身就暗含對于利益的協(xié)調(diào)，樣本選取不同，保護程度就有所不同，如果目標是以較高的標準和程度保障安全，就會選取相對較敏感的人群樣本進行測試。例如，德國的食品安全標準要求以 4 歲女孩作為受殘留物影響的受體樣本。噬菌體食品抗菌制劑的風險規(guī)制，應兼顧考慮以兒童與成年人作為受試樣本所帶來的不同影響，以獲取盡可能客觀全面的樣本數(shù)據(jù)。其次則是在確定了不安全因素之后，如何對其進行規(guī)制，即便安全利益高于經(jīng)濟利益的大原則已經(jīng)確立，但是具體規(guī)制措施和方式的選擇同樣介入了利益的權衡，例如在科學研究者、食品生產(chǎn)經(jīng)營者與廣大消費者等相關利益并不完全一致的情況下如何進行權衡。

4.3 風險規(guī)制的路徑選擇

主要的風險規(guī)制路徑有科學路徑、民主路徑和市場路徑 3 種，各有側(cè)重、各有千秋，適用于對于不同領域和不同具體情境。所謂科學路徑主張的是以科學和專業(yè)知識作為風險決策的主要依據(jù)，更多關注事實，并以科學決策與專家決策為主，采取理性、客觀和“向前看”的預測視角。在支持科學路徑者看來，風險本身是一個科學上的概念，主要是依據(jù)科學和專業(yè)的知識，通過專家的認知、科學的評估和統(tǒng)計調(diào)查等絕對理性的研究進行風險的評估，并作為規(guī)制的依據(jù)。民主路徑則是主張以民主和倫理價值作為風險規(guī)制的主要依據(jù)。民主路徑采取的是公眾參與民主討論的方法，更加關價值判斷問題。市場路徑主張的是讓市場完成對風險的規(guī)制，而非國家的干預性規(guī)制。風險規(guī)制中關于市場路徑的討論，本質(zhì)上是關于“是否應當由公權力進行風險規(guī)制”以及“國家在多大程度上進行風險規(guī)制”的討論。對于噬菌體作為抗菌劑的風險規(guī)制，選擇科學路徑與民主路徑切入較為合理。

首先，科學路徑作用于科學層面的判斷。噬菌體能否作為食品添加劑使用，哪些噬菌體可以成為合格的食品添加劑，可以在哪些食品中使用，使用的方式和限量是多少，適用的人群是否有所禁忌，域外已批準的噬菌體添加劑規(guī)制對中國有怎樣的借鑒意義，對于這一系列的問題首先需要的是科學的判斷，依靠絕對的專業(yè)知識和可靠的試驗支撐，唯有擁有大量科學專家的專業(yè)行政機構能夠勝任，民主路徑對于這些專業(yè)問題的判斷所起的作用微乎其微，既不能對于技術性的問題作出有價值的判斷，也不能對于專家的風險評估過程起到實質(zhì)性的監(jiān)督，因此在這些環(huán)節(jié)民眾的廣泛參與是不必要的，否則不僅會浪費有限的行政資源，還有可能適得其反，影響專業(yè)的評估。在這一階段，需要規(guī)避的問題是專業(yè)人士因自身或外在因素的影響而偏離理性或被利益俘獲，故而應當明確專家責任，建立健全賞罰機制，引入同行評議制度等以保障科學層面判斷的絕對中立性和客觀性。

其次，民主路徑作用于價值層面的判斷。進行價值層面判斷的前提應當是科學已經(jīng)對于上述問題給出了明確評判，并以此為依據(jù)與民眾代表進行了簡單易懂、客觀中立的風險交流，此時民主路徑開始介入風險規(guī)制的過程。對于噬菌體是否有必要作為食品添加劑使用，本質(zhì)上屬于病毒的噬菌體在多大程度上可以被公眾接受，含有噬菌體的食品是否應當具有特殊的標識，噬菌體作為食品添加劑是否會影響到食品的價格，對于美國已批準的使用噬菌體作為添加劑的食品是否可以進口等等，這些專業(yè)技術性不是十分明顯但對于消費者切身利益有重大影響的問題，民眾的呼聲就變得十分重要，對于這些問題，民眾的回答甚至在決策者心目中的比重應當超過專家的答案，因為廣大的民眾才是產(chǎn)品的最終埋單者。在這一階段，有效的風險交流是民眾參與決策的關鍵，風險交流應當達到如下效果：使得消費者對于噬菌體本身尤其是圍繞其安全性和功能性有一個簡單明了但是全面客觀的認識；參與決策的人員組成是決策有效性的保障，即便是對于專業(yè)性不那么強的問題，風險規(guī)制本身依然要求參與者具備一定的理解能力和判斷能力，所選取的人群樣本既要有代表性也應當具有可靠性。
5. 結語

食源性致病菌是導致食品安全問題的罪魁禍首之一。在傳統(tǒng)抗生素和化學防腐劑難以與之相抗衡的情況下，噬菌體作為一種快速高效、特異性強、不對食品風味造成影響的生物抑菌防控手段，噬菌體抗菌劑在食品領域的應用研究無疑為對抗食源性致病菌打開了新的突破口，具有極其廣闊的發(fā)展前景。然而，不可忽視的是，噬菌體應用相關研究尚未完全成熟，對中國來說，其距離成為一種安全、被廣泛接受的食品抗菌劑仍有很長的路要走。

從科學研究角度而言，噬菌體作用的基本機制、噬菌體應用的安全性以及噬菌體抗菌制劑與其他保鮮防腐方法的結合應當成為后續(xù)研究關注的重點，同時，噬菌體衍生物如裂解酶、尾絲蛋白等相比全噬菌體而言，具有更高效的抑菌效能，亟待進一步地開發(fā)與研究；從政府規(guī)制角度而言，域外噬菌體食品抗菌劑的認可度不斷提高，商業(yè)化發(fā)展態(tài)勢明顯，加之近年來中國不斷涌現(xiàn)的噬菌體研究成果與發(fā)明專利，中國應當順應噬菌體食品抗菌劑的應用研究趨勢，及時做好與廣大民眾的風險交流，排除公眾阻力，促使公眾逐漸拋去對噬菌體病毒本質(zhì)的偏見，對于噬菌體食品抗菌劑有一個更為理性客觀的認識。同時，做好科學審慎的風險規(guī)制，強化“科學”與“民主”的層次性，弱化“科學”與“民主”的對立性，用科學引導民主，科學服務民主，以民主輔助科學，民主影響決策，有效保障風險評估和風險決策的合法性與合理性?？傊F(xiàn)代食品工業(yè)、生物技術的發(fā)展自身伴隨著諸多的風險，現(xiàn)代國家治理是一個穩(wěn)步前進但不斷調(diào)整和學習的過程，充分發(fā)揮科學、民主和市場路徑各自的優(yōu)勢，做好知識和信息的充分交互交融，是對食品安全監(jiān)管中未知事物和新興領域進行有效規(guī)制的重要輔助手段。

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